„FDA е отговорен за гарантирането, че новите тютюневи изделия се поставят чрез подходящия процес на регулаторен преглед, за да се определи дали отговарят на стандартите за обществено здраве на закона, преди да могат да бъдат пуснати на пазара.
Днешното действие показва, че приоритизираме прилагането срещу производителите на тютюневи продукти, които са получили отрицателни действия по своето приложение, като например поръчка за отказ на маркетинг или отказ да подадат известие и да продължат да продават незаконно тези неоторизирани продукти, както и продукти, за които производителите не са успели За да подадете маркетингова заявка.
Наша отговорност е да се уверим, че производителите на тютюневи продукти спазват закона за защита на общественото здраве и ще продължим да държим компаниите отговорни за нарушаването на закона. "
Допълнителна информация
● Днес американската администрация по храните и лекарствата издаде предупредителни писма до 20 компании за продължаване на незаконно предлагане на продукти за електронна никотинова система за доставка (краища), които са обект на поръчки за маркетингови откази (MDO).
● FDA също издаде предупредителни писма днес за незаконния маркетинг на тютюневи изделия до една компания, която получи отказ за подаване (RTF) определяне на своите PMTA, една компания, която получи RTF и MDO определения на своя PMTA, и шест компании, които не изпращат всякакви приложения на предния пазар.
● FDA ще продължи да дава приоритет на прилагането срещу компании, които пазарът завършва продукти без необходимото разрешение - особено тези продукти с вероятност за младежка употреба или посвещение.
Време на публикуване: 10 януари 2022 г