FDA накратко: FDA предупреждава фирмите да продължат да предлагат на пазара продукти за електронни цигари, след като агенцията отказа разрешения

„FDA е отговорна за гарантирането, че новите тютюневи изделия преминават през подходящ процес на регулаторен преглед, за да се определи дали отговарят на стандартите за обществено здраве на закона, преди да могат да бъдат пуснати на пазара.Ако даден продукт не отговаря на конкретния стандарт, тогава агенцията издава заповед, с която отхвърля маркетинговата заявка.Незаконно е да се предлага на пазара нов тютюнев продукт в Съединените щати, който няма разрешение за търговия от FDA.

Един от основните ни приоритети е да гарантираме, че производителите носят отговорност за продажбата на неразрешени тютюневи изделия.Днешното действие показва, че приоритизираме прилагането срещу производителите на тютюневи изделия, които са получили отрицателно действие по своето заявление, като заповед за отказ от маркетинг или уведомление за отказ от подаване, и продължават да продават незаконно тези неоторизирани продукти, както и продукти, за които производителите са се провалили да подадете заявление за маркетинг.

Наша отговорност е да се уверим, че производителите на тютюневи изделия спазват закона за защита на общественото здраве и ще продължим да държим компаниите отговорни за нарушаване на закона.

Допълнителна информация

● Днес Администрацията по храните и лекарствата на САЩ издаде предупредителни писма до 20 компании за продължаване на незаконното предлагане на пазара на продукти от електронна система за доставяне на никотин (ENDS), които са предмет на Поръчки за отказ от маркетинг (MDO).Това са първите предупредителни писма, издадени за продукти, които подлежат на определяне на MDO при техните приложения за тютюневи изделия преди пускане на пазара (PMTA).

● FDA също така издаде предупредителни писма днес за незаконно пускане на пазара на тютюневи изделия до една компания, която е получила решения за отказ от подаване (RTF) за техния PMTA, една компания, която е получила RTF и MDO определения за своя PMTA, и шест компании, които не са подали всякакви предпазарни приложения.

● Взети заедно, тези 28 компании са изброили общо повече от 600 000 продукта в FDA.

● Към 23 септември FDA е издала общо 323 MDOs, представляващи повече от 1 167 000 ароматизирани ENDS продукта.

● FDA ще продължи да дава приоритет на правоприлагането срещу компании, които предлагат продукти на ENDS без необходимото разрешение – особено тези продукти, за които има вероятност да се използват или започват от млади хора.