Данните показват, че е малко вероятно младежи, непушачи и бивши пушачи да започнат или да започнат отново употребата на тютюн с тези продукти
Днес Администрацията по храните и лекарствата на САЩ обяви, че е разрешила пускането на пазара на четири нови тютюневи продукта за орално приложение, произведени от US Smokeless Tobacco Company LLC под марката Verve.Въз основа на изчерпателния преглед на FDA на наличните научни доказателства в приложенията на компанията за тютюневи изделия преди пускане на пазара (PMTA), агенцията реши, че маркетингът на тези продукти ще бъде в съответствие със законовия стандарт, „подходящ за защита на общественото здраве“.Това включва преглед на данни, показващи, че младежите, непушачите и бившите пушачи е малко вероятно да започнат или да започнат отново употребата на тютюн с тези продукти.Четирите продукта са: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint и Verve Chews Green Mint.
„Гарантирането, че новите тютюневи продукти преминават стабилна предпазарна оценка от FDA, е критична част от нашата мисия да защитаваме обществеността – особено децата.Въпреки че това са продукти с вкус на мента, данните, предоставени на FDA, показват, че рискът за усвояването на тези конкретни продукти от младите хора е нисък и строгите маркетингови ограничения ще помогнат за предотвратяване на излагането на младите хора,” каза Мич Зелър, JD, директор на Центъра за тютюневи продукти на FDA .„Важно е, че доказателствата показват, че тези продукти могат да помогнат на пристрастените пушачи, които използват най-вредните горивни продукти, напълно да преминат към продукт с потенциално по-малко вредни химикали.“
Продуктите Verve са орални тютюневи продукти, които съдържат никотин, извлечен от тютюн, но не съдържат нарязан, смлян, прахообразен или тютюн на листа.И четирите продукта се дъвчат и след това се изхвърлят, вместо да се поглъщат, след като потребителят приключи с продукта.Дисковете и дъвките се различават отчасти по своята текстура.И двете са гъвкави, но дисковете са твърди, а дъвките са меки.Тези продукти са предназначени за възрастни употребяващи тютюн.
Преди да разреши нови тютюневи изделия по пътя на PMTA, FDA трябва по закон да вземе под внимание, наред с други неща, вероятността настоящите употребяващи тютюн да спрат да използват тютюневи изделия и вероятността настоящите неупотребяващи да започнат да използват тютюневи изделия.Изследванията показват малка вероятност младежи, непушачи или бивши пушачи да започнат или да започнат отново употребата на тютюн с продуктите на Verve.Настоящите потребители на продукти на Verve и потребителите, които преминават изцяло към продукти на Verve, обикновено са изложени на по-малко вредни и потенциално вредни съставки в сравнение с цигарите и другите бездимни тютюневи изделия.Агенцията е публикувала резюмето на решението, което допълнително описва основата за издаване на маркетингови поръчки за тези четири продукта.
Издадените днес разрешения за търговия позволяват четирите тютюневи продукта да бъдат законно продавани или разпространявани в Съединените щати, но това не означава, че продуктите са безопасни или „одобрени от FDA“, тъй като няма безопасни тютюневи изделия.
Освен това FDA налага строги ограничения върху начина, по който продуктите на Verve се продават, включително чрез уебсайтове и чрез социални медийни платформи, за да гарантира, че маркетингът е насочен само към възрастни.FDA ще оцени новите налични данни относно продуктите чрез постмаркетингови записи и доклади, изисквани в поръчката за пускане на пазара.Компанията е длъжна редовно да докладва на FDA с информация относно продуктите на пазара, включително, но не само, текущи и завършени потребителски проучвания, реклама, маркетингови планове, данни за продажби, информация за настоящи и нови потребители, промени в производството и неблагоприятни преживявания.
FDA ще оттегли заповед за пускане на пазара, ако установи, че продължаването на пускането на пазара на продукт вече не е подходящо за защита на общественото здраве, например в резултат на значително усвояване на продукта от младежи.
Агенцията продължава да извършва преглед преди пускане на пазара на хиляди заявления за тютюневи продукти и остава ангажирана да комуникира с обществеността относно напредъка, включително издаването на заповеди за отказ на пускане на пазара за повече от един милион ароматизирани електронни цигарени продукти, за които липсват достатъчно доказателства, че имат полза за възрастни пушачи, достатъчно, за да се преодолее загрижеността за общественото здраве, породена от добре документираната и значителна привлекателност на такива продукти за младежите.
Време на публикуване: 10 януари 2022 г
